修理業 Repairer

修理業は、従来、製造業の一類型として位置づけられてきましたが、修理業としての許可を都道府県より取得しなければならなくなり、修理業の許可を受けた者でなければ、業として医療機器の修理ができなくなりました。修理業の許可要件は、①構造設備等規則に適合していること、②修理業責任技術者を設置していること、③申請者が欠格要件に適合しないこと、となります。