非臨床試験の実施の基準 Good Laboratry Practice/GLP

医療機器の製造販売承認申請に当たって添付する医療機器の生物学的安全性に関する非臨床試験の実施に関する基準で、省令（GLP省令）で示されています。医療機器の安全性に係る非臨床試験の範囲は広いのですが、GLP省令では生物学的安全性に関する非臨床試験の実施をその適用範囲としています。
医療機器GLP適用試験施設に対しては、医療機器GLP適合性調査が行われる場合があります。