製造販売後の調査及び試験の実施の基準 Good Postmarketing Study Practice/GPSP

医療機器の製造販売業者等が、医療機器の品質、有効性及び安全性当に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う使用成績調査又は製造販売後臨床試験の実施に関する基準で、省令（GPSP省令）で示されています。