一般的名称/JMDN

国内における医療機器については、ISO/TC210におけるGMDNプロジェクトにて定められている医療機器の名称を参考に告示にて定められています。各一般的名称にはJMDNコードが設定されています。各々の一般的名称の定義に基づき一般的名称への該当性を判断し、製造販売承認/認証申請もしくは届出を行うことになります。
※GMDN:Global Medical Device Nomenclature
※JMDN:Japanese Medical Device Nomenclature