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業許可 Business License

2005年4月より施行された改正薬事法では、医療機器を取扱う業態として、製造販売業、製造業、販売業・賃貸業、修理業の4つが設けられ、各々、都道府県より業許可を取得しなければならなくなりました（高度管理医療機器、特定保守管理医療機器以外の医療機器を取扱う販売業・賃貸業の場合は届出制）。 2005年4月の改正薬事法施行前までは、輸入販売業許可もありましたが、製造販売業と製造業が分離され、旧法の輸入販売業許可は製造販売業に包含されることになりました。