認証品目：製造関係施設の許可・認定、ＱＭＳ調査、認証申請書について

三者協議事項（Bulletin）200902号が2009年7月24日に発出されています。

この中で「認証品目に係る医療機器製造関係施設の許可・認定、ＱＭＳ調査、認証申請書の記載の原則」が示されていますので、当該申請時に、留意されることを推奨いたします。