認証申請チェックリストの改定

三者協議事項（Bulletin）200903号が2009年7月24日に発出されています。

http://www.jfmda.gr.jp/bulletin/images/pdf/Bulletin200903.pdf

平成１８年度に行われた「医療機器の製造販売承認・認証・届出の申請等に関する説明会」にて配布された、以下の認証申請チェックリストが改定されていますので、ご確認ください。

• 能動医療機器　認証申請チェックリスト
• 非能動医療機器　認証申請チェックリスト
• 家庭用医療機器　認証申請チェックリスト
• 歯科材料　認証申請チェックリスト