FD申請ソフトがアップデートされました

2010/7/8
ワークステーション5品目、指定管理医療機器に新規追加指定

2010/6/25
「日本医療器材工業会における規格・基準関連用語のあり方－用語統一のためのガイドライン－（第1版）」の公表について

2010/6/24
オフィス移転のご案内

2010/6/9
新規通知情報：製造販売承認からの移行に係る製造販売認証申請

2010/6/3
米国外企業に対するFDA513(g)及び510(k)申請手続きの変更 ： DUNS Number登録制度導入について

2010/6/3
新規通知情報：PMDAの対面助言、証明確認調査等の実施要領の改正について

2010/5/21
新規通知情報：体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いについて（質疑応答集）

2010/4/14
メールサーバーのメンテナンス(終了いたしました)

2010/3/25
改正法施行に伴う経過措置に関する通知が発出されました

2010/2/4
神戸支店にて薬事無料個別相談会を行います

2010/2/1
指定管理医療機器追加68基準追加

2009/12/25
世界10カ国の薬事申請プロセス資料を公開しました

2009/12/17
エマーゴ・ジャパン神戸支店開設のお知らせ

2009/10/20
新医療機器・改良医療機器の承認申請書添付資料概要作成指針について

2009/9/28
欧州医療機器ビジネスセミナー:本セミナーは終了しました

2009/9/9
医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて

2009/9/2
PMDAによる医薬品医療機器情報配信サービスについて

2009/8/18
医療機器の有効期間・安定性試験に関するＱ＆Ａ

2009/7/31
FD申請ソフトがアップデートされました

2009/7/25
認証申請チェックリストの改定について

2009/7/24
認証申請：製造関係施設の許可・認定、ＱＭＳ調査、認証申請書の記載の原則

2009/7/10
組合せ医療機器の取り扱いについてのＱ＆Ａ

2009/7/9
移行承認申請が期限付きで延長されました

2009/7/8
QMS定期調査申請時に係る留意点

2009/5/8
エマーゴ・フランス＆エマーゴ・メキシコの新オフィスが開設されました

2009/4/1
新手数料令に対応したFD申請ソフトが公開されました

2009/2/2
採用情報を公開いたしました

2009/1/30
"薬事関連用語集50" をリリースしました

2008/12/18
業許可更新サポート−無料相談のお知らせ

2008/10/1
エマーゴ・ジャパン株式会社設立と日本での薬事コンサルティング開始のお知らせ

 

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