薬事法の一部を改正に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて

「薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて：薬食機発第0904第1号：平成21年9月4日」が発出されました。

平成21年5月8日付薬食発第0508003号の「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」を受けてのものです。

☆主なポイントとして

• 高度管理医療機器等、管理医療機器等の販売業等の許可申請について、販売業と賃貸業を区分した申請上の取扱い
• 指定視力補正用レンズ、いわゆるコンタクトレンズのみを取扱う場合の申請上の取扱い
• 大型医療機器等の場合における営業所以外での医療機器保管場所の取り扱い
• 営業所の管理者の兼務
• 管理医療機器販売の5分類による管理者変更の際の取扱い