指定管理医療機器追加68品目について厚生労働省告示第36号にて基準が指定されました
以前より発出が予定されていた指定管理医療機器68品目について、平成22年1月28日付けで厚生労働省告示第36号にて基準が指定されました。
厚生労働省告示第36号：
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H100128I0010.pdf
新旧対照表：
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H100128I0021.pdf
基本的に基準JIS規格としては、JIST0601-1とJIST0993-1があるのみであり、その他は認証基準としての基本要件適合性チェックリスト、使用目的、効能又は効果に適合させることになります。