PMDAの対面助言、証明確認調査等の実施要領の改正について

PMDAの対面助言、証明確認調査等の実施要領についての通知が発出されています。

  • 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
    (薬機発第0526008号:平成22526日)」

今回の改正は一般用医薬品の新たな相談区分の設置に伴うものですが、新旧対照表も作成されています。
PMDAの対面助言を受けられる方、事前にご確認いただければと思います。