米国外企業に対するFDA513(g)及び510(k)申請手続きの変更 ： DUNS Number登録制度導入について

米国食品医薬品局（FDA）は、2010年1月に登録手続きを変更し、今後、全ての米国外企業に対してDun & Bradstreet Data Universal Numbering System(DUNS)登録番号を要求することを決定しました。これを世界中の企業を識別管理する標準とし、FDAではDUNS Numberを使って米国外企業を識別していきます。

従って、全ての米国外企業はFDA513(g)及び510(k)申請書を提出する前にこのDUNS Numberの取得が必要となります。
まだ取得していない場合は、オフィシャルサイト（http://www.dnb.com）にアクセスしてそのサイト上でこのDUNS Numberをメール経由で取得することができます。DUNS Numberの取得は無料ですが、有償で優先配信サービスを受けることができます。
DUNS Numberは通常4週間以内に配信されますが、優先サービスの場合は数日でDUNS Numberの配信を受け取ることができます。