新規通知情報:体内固定用ケーブル等審査ガイドライン

平成22730日付で下記審査ガイドラインが新たにとりまとめられています。

 

-      「体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて(薬食機発07301号:平成22730日)」

-      「体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて(薬食機発0730第4号:平成22730日)」

-      「体内固定用ピン審査ガイドラインについて(薬食機発0730第7号:平成22730日)」

-      「体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて(薬食機発073010号:平成22730日)」

 

該当する医療機器製造販売承認申請にあたっては本ガイドラインに留意し、参考としてください。