新規通知発出情報:管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて他

平成23年7月29日付けで、下記通知が発出されています。

  • 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その14) (薬食機発0729第8号)
  • 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について(薬食発0729第4号)
  • インスリンペン型注入器承認基準の改正について(薬食発0729第7号)
  • 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(薬食機発0729第1号)
  • 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る認証基準等改正時の取扱いについて(薬食機発0729第5号)

 

お取扱いの医療機器に該当する場合は、速やかに対応の準備をされることをお勧めいたします。
尚、通知・事務連絡のPDF版をご希望の方は、下記へご連絡ください。PDFファイル版をお送りします。

連絡先:ej_info@emergogroup.com