新たに指定管理医療機器となったものの取扱いに関する通知発出のお知らせ

平成23年8月5日付けで、薬食機発第0805第2号：『「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その2）』が発出されましたのでご案内します。

　ご存知の通り、厚生労働省が策定した「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」の一環として管理医療機器の第三者認証制度への完全移行のための認証基準策定が進められていますが、その第二弾として本年3月31日付厚生労働省告示第97号の公布により新たに指定管理医療機器となった品目を登録認証機関において認証する際、当該基準への適合を確認するに当たって留意すべき事項についての「質疑応答集（Q&A）」がまとめられていますので参照してください。

尚、通知・事務連絡のPDF版をご希望の方は、下記へご連絡ください。PDFファイル版をお送りします。