ブラジル医療機器ビジネスセミナー開催のお知らせ（終了いたしました）

ブラジルは約2億人の人口を有し、2010年のGDPは190兆円（2兆235億ドル）と世界第8位となるなど経済発展を続けており、有望な医療機器市場として注目されています。

ブラジルでは医療機器はブラジル衛生監督局（Agência Nacional de Vigilância Sanitária ：ANVISA)により規制されており、ANVISAへの医療機器登録が必要となります。

医用電気機器についてはINMETRO認証も必要となります。またブラジルGMP規制はBrazilian resolution RDC 59/2000にて規定されていましたが2009年にANVISAはresolution RDC 25/2009を発行し、2010年5月22日より対象となる機器についてブラジルGMP規制への対応が必須となり、ANVISAへの医療機器登録のためにはANVISAのGMP監査を受け、GMP認証を受けておく必要があります。

ただしINMETRO認証が必要となる機器リストが今年5月31日に発出され、また6月21日には別途INMETRO認証に関する新しい規制が発出されました。このようにブラジルでの医療機器規制については強化されており、その規制動向に注視が必要な状況といえます。

今回エマーゴ・グループのブラジル現地オフィス、Emergo South America LTDAの代表でブラジル弁護士でもあるMarcelo BrisollaとEmergo Group中南米担当Business Development DirectorのAnn Marie Boullieを招き、ブラジルにおける医療機器ビジネスにおける留意点を最新情報とともに解説させていただきます。

この機会に是非本セミナーをご利用ください。

■日時・受講料

　□ 神戸会場：2011年10月5日（水）　午前10時～午後5時

　　会場：神戸国際ビジネスセンター（神戸市中央区港島南町5丁目5番2号）

　　アクセス：http://www.kobe-toshi-seibi.or.jp/kibc/access/index.html　

　□ 東京会場：2011年10月6日（木）　午前10時～午後5時

　　会場：飯田橋レインボービル（東京都新宿区市谷船河原町11）

　　アクセス：http://www.science-forum.co.jp/img/maps/iidabasi.htm

※受付開始は午前9時30分からとなります。

受講料：20,000円（消費税、テキスト代を含みます）

■セミナープログラム　

■申込方法

お申し込みは下記よりお願いいたします。
（コンサルタントの方のご参加はご遠慮願います。）

 　□ お申し込みフォーム □

■ 事前質問対応について

セミナー当日には質疑応答の時間を設けさせていただいておりますが、ご質問への回答時間も限られております。また、ブラジル医療機器関連規制について、特にテクニカルな面でのご質問も多々あろうかと思います。
そのため、今回はお申込み時に、受講者お１人様につき１つの質問を事前にご準備いただき、セミナー当日に対応させていただく予定です。

注：有償での調査費用が必要になる場合など、ご質問の内容によっては対応できない場合がありますことをご了承ください。