新手数料令に対応したFD申請ソフトが公開されました。

承認申請区分及び手数料令の改訂により、3月27日付けでFD申請ソフトが更新されました。

承認申請書等の提出日へ平成21年4月1日以降の日付を入力しますと、【共通ヘッダ】[手数料コード]と【備考欄2】[申請区分]において新しい申請区分と新しい手数料コードが選択して頂けます。

厚生労働省ホームページ
【FD申請】

http://web.fd-shinsei.go.jp/download/menu_download.htm

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
【医療機器の審査等に係る手数料】

http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/fee/file/36_tesuryokiki.pdf