北米及びヨーロッパにおけるエマーゴ新オフィス開設のお知らせ
エマーゴ・グループではこの度、パリ、メキシコシティ及びミネアポリスに新たにオフィスを開設いたしました。
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パリ・オフィスでは、ヨーロッパのクライアントに対して品質および薬事コンプライアンスサービスを展開いたします。
フランスのNotified BodyであるLNE/G-MEDにて長年監査リーダーを務めておりましたフランク・マーティンをエマーゴ・フランス SASディレクターとして迎えることができました。エマーゴ・フランスは、エマーゴ・グループとしてはヨーロッパで2番目のオフィスとなりますが、今後ISO/GMP品質システム導入、監査支援、EUテクニカルファイルの作成及びUS FDA510(k)取得サービス等の高水準の薬事コンサルティングをヨーロッパのクライアントに提供いたします。
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メキシコシティ・オフィスでは、メキシコ薬事規制に対応したにおける医療機器登録支援及び代理人サービスを提供いたします。
数ヶ月前のエマーゴ・グループの調査で、エマーゴのクライアントの40%がメキシコへの医療機器の輸出・販売に興味を示していることがわかりました。メキシコにおける医療機器登録コンサルティングのニーズに応えるため、エマーゴ・グループではメキシコシティにオフィスを開設いたしました。これによりCOFEPRIS/連邦検疫リスク予防委員会への医療機器の登録支援が可能となりました。またOfficial Registration Holder としての代理業務提供も可能であり、メキシコへの輸出業者にとってこのサービスを利用することにより販売代理店の選択、変更により自由度をもつことができます。
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US中西部のクライアントに対する更なるコンサルティング強化のためにミネアポリス・セールスオフィスをオープンいたしました。 エマーゴ・グループでは米国中西部のクライアントに対してミネアポリスにセールスオフィスを開設いたしました。今後、マイク・ジョンソン(元Intertek社勤務)がミネアポリスを拠点に営業開発ディレクターとして業務を展開して参ります。
