業許可更新サポート−無料相談のお知らせ
改正薬事法への対応はお済みですか？これから対応が必要な方をサポートいたします。
－ 改正薬事法への対応に残された時間もあとわずか －
2005年4月1日に施行された改正薬事法の施行を機に、医療機器・体外診断用医薬品ビジネスを展開する環境も大きく変化し、薬事コンプライアンスへの対応を避けて通ることができなくなりました。
改正薬事法の施行から３年以上が経過し、2009年から2010年にかけて、製造販売業の移行手続き申請が集中することが予測され、都道府県庁も更新期限と手続きに要する期間を十分考慮し、余裕をもって準備するよう講習会等でアナウンスしています。
エマーゴ・ジャパンでは、これまでの移行手続き支援の経験をもとに、御社のニーズ、現在置かれているビジネスステージ、販売戦略等を勘案の上、移行手続きに関する下記のコンサルティングサービスを総合的に提供いたします。
- 記載整備届作成支援、移行認証申請書作成支援
- 製造販売業許可更新手続き支援（QMS･GQP･GVP構築支援）
- 外国製造業者認定更新申請支援
=> 業許可更新までに行う移行手続きの詳細はこちら
■ご注意いただくこと
申請・届け出準備、独立行政法人医薬品医療機器総合機構及び登録認証機関による申請に係る審査・QMS適合性調査、都道府県庁による審査等、移行手続きに要する全ての時間を考慮して、更新期限までに手続きが完了するよう計画を立てて進める必要があります。
個別無料相談実施中！
個別の無料相談をお受けいたしますので、この機会を逃さず、御社の薬事コンプライアンスのためにお役立てください。
お気軽にご連絡ください。
電話番号：０３－３５１３－６６４１
HPからのお問合わせ：http://www.emergojapan.co.jp/contact
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