管理医療機器

「管理医療機器」とは、高度管理医療機器、一般医療機器以外の医療機器であつて、副作用又は機能の障害が生じた場合において人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあることから、その適切な管理が必要なものとなります。厚生労働大臣が告示で指定します。