「医療機器の一般的名称の定義の変更について」他、新規通知発出のお知らせ

平成23年9月30日付けで、薬食発0930第13号厚生労働省医薬食品局長通知「医療機器の一般的名称の定義の変更について」が発出されましたのでご案内します。これは、今般「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」（平成23年厚生労働省告示第382号）により認証基準が一部改正されたことに伴う局長通知の一部改正になります。

また、同日付で、薬食機発0930第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その15）」により追加された指定管理医療機器の適合性チェックリストが発出されています。

さらに、同日付で、薬食機発0930第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「薬方第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正時の取扱い等に関する質疑応答集（Q&A）」も発出されましたので併せてご案内します。