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2012/2/13 |
新規通知発出情報：「医療機器の薬事法における制度運用について（その1）」発出のお知らせ |
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2012/2/1 |
メキシコ、日本で認可を受けた医療機器についても同等性認定を拡大 |
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2012/1/29 |
新規通知発出情報：「医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について」 |
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2012/1/26 |
MEDDEVの改定・追加について |
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2011/12/19 |
年末年始の営業について |
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2011/11/13 |
「医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いについて」新規通知発出のお知らせ |
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2011/11/6 |
「医療機器審査等業務に係る照会事項の内容確認の手順の改訂について」発出のお知らせ」新規通知発出のお知らせ |
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2011/10/10 |
「医療機器の一般的名称の定義の変更について」他、新規通知発出のお知らせ |
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2011/9/27 |
三者協議事項（Bulletin）201001号のご案内 |
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2011/9/26 |
医機連意見募集・緊急アンケートのご案内 |
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2011/9/20 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領について」新規通知発出のお知らせ |
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2011/9/13 |
優先審査等の取扱いについて」発出のお知らせ |
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2011/9/5 |
「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ & Aについて」発出のお知らせ |
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2011/8/22 |
新たに指定管理医療機器となるもの、既認証基準対象品目の追加等の改正に関わるパブリックコメント募集のお知らせ |
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2011/8/21 |
RoHS指令の改正、CMC委員会によるラベル表示についての決定 |
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2011/8/9 |
新たに指定管理医療機器となったものの取扱いに関する通知発出のお知らせ |
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2011/8/9 |
ブラジル衛生監督局(ANVISA)は、INMETRO認証取得済みの製造業者に対してBGMP規制を緩和しました。 |
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2011/8/8 |
新規通知発出情報：管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて他 |
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2011/7/31 |
夏季休業のご案内 |
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2011/7/12 |
ホームページリニューアルのお知らせ |
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2011/5/30 |
QMS省令とISO13485:2003 との関係性に関する質疑応答集（Q＆A）に関する事務連絡発出のお知らせ |
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2011/4/10 |
医療機器WEB申請プラットフォームに関する通知発出のお知らせ |
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2011/4/6 |
QMS適合性調査の効率化に関する新規通知発出のお知らせ |
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2011/3/31 |
厚生労働省告示第97号により新たに指定管理医療機器が追加されました |
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2011/3/23 |
エマーゴ・グループによる東北地方太平洋沖地震に対する支援について |
EMERGO GROUP WEBSITE